口服Apremilast治疗各种因素银屑病关节炎有效

绝大多数反应性PsA病人放弃apremilast病患后获得RCA20缓解

Apremilast是一种新型的专门针对磷酸二酯酶4的小分子固体施打药物，此项研究课题主要评估Apremilast病患反应性银屑病膝关节（PsA）的有效性和实用性。这一多区域内，随机，双盲，低剂量对照的研究课题除此以外以下特点：在年末12周的病患期，病人放弃低剂量、Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次的病患；在年末12周的病患扩张期，低剂量一组病人再一随机后放弃Apremilast病患。病患中止后是年末4周的观察期。研究课题的主要终点是在12周时获得美国风湿病学不会标准20％减少（ACR20）的病人比例。实用性评估除此以外不良流血事件（AEs），体格检查，生命先兆，实验室指标和心电图。204位PsA病人被随机分摊到病患一组，其中165位进行了病患期。病患期结束时（12周），放弃Apremilast 20mg 每天两次病患一组中43.5%病人（p<0.001）和放弃Apremilast 40mg 每天一次病患一组中35.8%病人（p=0.002）获得了ACR20缓解，而放弃低剂量的病人中11.8%病人获得ACR20缓解。在病患扩张期结束时（24周），每一组（放弃Apremilast 20mg 每天两次病患一组，放弃Apremilast 40mg 每天一次病患一组，及原放弃低剂量一组病人再一随机后放弃Apremilast病患一组）病人中40%以上成功获得ACR20缓解。绝大多数病患期病人（84.3%）和病患扩张期病人（68.3%）有报道≥1次 AE。最常见的不良反应报道是腹泻、头痛、鼻炎、鼻咽炎和乏力，大部分为轻至中度。没有临床相关的实验室异常和心电图异常的报道。研究课题者认为，使用Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次病患反应性PsA，经低剂量对照证实是有效的，且病人的耐受性好。Apremilast病患PsA，在、耐受性及实用性方面能否达到平衡，有待进一步的研究课题。

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编辑： weiyu