美国FDA发布关于炎症因子阻滞剂，硫唑嘌呤和/或巯嘌呤的安全性更新

2011年4翌年14日，美国食品和本品管理局（FDA）针对正在使用病变因子(TNF)阻滞剂、硫唑类似物和/或巯类似物疗法Crohns病和溃疡性肝硬化的青少年和青年组可能牵涉到一种罕见的粒细胞癌（已知为肾脾T细胞肉瘤或HSTCL）发出了人身安全性越来越新信息。FDA曾两次2009年8翌年发布过就其人身安全国际刑警组织，提醒留意病变因子（TNF）阻滞剂提高儿童和青少年患肉瘤和其它癌症的可能会。此后，FDA长时间收到使用上述本品牵涉到粒细胞癌的简报。HSTCL是一种首当其冲性（生长促使），并且并不一定是致命的。虽然大多数已简报的病例为正在做Crohns病或溃疡性肝硬化疗法的病症，但是也包含1例正在做银屑病疗法的病症和2例正在做类风湿性关节炎疗法的病症。目前，FDA正在越来越新已简报的HSTCL病例数。TNF阻滞剂包含（英夫利海淀抗），恩利（依那西普），修多多（阿达木唑），Cimzia（赛妥虹唑）和Simponi（戈利木唑）。虽然大多数已简报的HSTCL病例都牵涉到地用已知必须抑制免疫系统的本品（包含TNF阻滞剂，硫唑类似物和/或巯类似物）联合疗法的病症,但也简报了单用硫唑类似物或巯类似物疗法的病症的病例。为此，FDA重申请注意建议：● 就恶性的恶性肿瘤和病征,对病症和护理者进行教育。例如HSTCL，以致他们必须注意到并寻求审核和疗法任何恶性肿瘤或病征。这些病征和恶性肿瘤包含脾肿大，肾肿大，腹痛，间歇性咳嗽，盗汗以及体重减轻。● 对用TNF阻滞剂，硫唑类似物和/或巯类似物疗法的病症进行出现异常，以发现恶性。● 了解与美国的一般人群相比较，类风湿性关节炎，Crohns病，强直性脊柱炎，银屑病性关节炎和黑斑状银屑病病症越来越有可能患肉瘤。因此，很难具体与TNF阻断剂，硫唑类似物或巯基类似物有关的可能会提高的程度。（FDA网站）

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