试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期研究课题主要终点

Coherus 生物科学公司与 Baxalta 宣布，依那西普生物酰胺 CHS-0214 在中重度慢性深褐色柱状银屑病高血压中开展的一项 3 期研究大幅提高其主要往南。

「我们很生气这些些阴性流行病学结果，」 Coherus 首席执行官、医学博士 Finck 指。「对于需要依那西普治疗的高血压来说，CHS-0214 是一个关键性的为了让。如果获监管机构批文，CHS-0214 有可能为高血压提供一种高品质的治疗为了让，用于依那西普所适用的适应症。」

「这项晚期流行病学转捩点的到达进一步实验者了我们开发设计平台在倡导生物酰胺商品朝着向规范市场获批的意志力，」 Coherus 总裁兼首席执行官 Lanfear 指。

CHS-0214 与依那西普在可靠性上并未流行病学有本质的相异

该往南基于 12 周时的银屑病户外活动和导致程度指数（PASI）分数。在 12 周时，主要往南，即与较宽比起在 PASI 的高达百分比变化及与较宽比起在 PASI 上大幅提高 75% 改善的受试者比例处于必需设定的界值内，确实 CHS-0214 与依那西普比起等效。两款商品在可靠性上并未流行病学有本质的相异。

「我们受到这项实验者性研究数据的不屈不挠，」Baxalta 执行副总裁、生物酰胺总裁 Rosa-Björkeson 指。「深褐色柱状银屑病对高血压的生活密度及自我感觉有突出影响，所以早期获治疗药物是非常必要的。如果获批文，CHS-0214 将不断扩大中重度慢性深褐色柱状银屑病高血压对治疗为了让的借助。」

这项研究继续此前开展到 52 周。这项银屑病研究是两项大规模 3 期实验者性研究之一，其旨在用于 CHS-0214 在全球市场的上市申请。第二项在类风湿关节炎高血压中开展的 3 期研究结果未来将会在 2016 年第一季度获。

检视信源地址

编辑： 冯志华