FDA批准塞尔基因Otezla用于用药银屑病性关节炎

3月21日，美国FDA核准Otezla (apremilast)主要用途放射治疗活跃改型银屑病性关节炎(PsA)病患者。大多数人先显现出来银屑病，而后被诊断患有PsA。关节疼痛、沉闷和肿胀是PsA的主要体征和症状。目前被核准主要用途PsA的抗生素有糖皮质激素、坏死生物体(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制。

“缓解疼痛和炎症，更佳身体机能是活跃改型银屑病性关节炎病患者举足轻重的放射治疗目标，”FDA抗生素赞赏与研究中心抗生素赞赏II办公室主任、医学博士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为致使这种疾病困扰的病患者提供了一种最初放射治疗为了让。”

Otezla是一种磷酸二酯酵素-4(PDE-4)抑制，其有效性及持续性基于三项由1493名活跃改型银屑病性关节炎病患者作准备的3期化疗。Otezla放射治疗病患者与治疗法病患者相比，其PsA体征及症状显示有更佳。

Otezla放射治疗病患者应以定期让卫生保健专业人员监测其体重。如果显现出来无法解释或临床上明显的体重减轻，应以对体重减轻顺利完成赞赏，并应以考虑中止放射治疗。Otezla放射治疗病患者与治疗法病患者相比，抑郁症风险有所增加。

在化疗中，Otezla用药病患者最常见的副作用有腹泻、呕吐和头疼。Otezla由位于北卡罗来纳班州Summit的塞尔基因的公司生产。

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编辑： fuchengyi