3年底21日,美国FDA批准Otezla (apremilast)用于外科手术活跃标准型银屑病普遍性溃疡(PsA)病变。大多数人先出现银屑病,而后被诊断患有PsA。关节眼部、僵硬和肿胀是PsA的主要体征和症状。目前被批准用于PsA的抗生素有抗生素、囊肿因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23肽。
“缓解眼部和瘙痒,提升身体机能是活跃标准型银屑病普遍性溃疡病变重要的外科手术目标,”FDA抗生素赞赏与学术委员会抗生素赞赏II办公室主任、医学博士、公共卫生学学士学位Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病困扰的病变提供了一种新的外科手术选择。”
Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)肽,其安全普遍性及有效普遍性基于三项由1493名活跃标准型银屑病普遍性溃疡病变进行的3期医学试验。Otezla外科手术病变与安慰剂病变相比较,其PsA体征及症状辨识有提升。
Otezla外科手术病变应该定时让医疗卫生专业人员监测其体重。如果出现相符合或医学上明显的体重减轻,解决问题体重减轻进行赞赏,并应该考虑中止外科手术。Otezla外科手术病变与安慰剂病变相比较,抑郁症风险大幅提高。
在医学试验中,Otezla抗生素病变最常见的副作用有消化不良、恶心和咳嗽。Otezla由位于新泽西班州Summit的塞尔基因公司生产。
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